히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP) | 의약품 부형제

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히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP) | 의약품 부형제
  • Wonsen
  • 중국
  • 30일
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히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP)는 장용 코팅 및 약물 방출 조절 제형에 널리 사용되는 제약용 부형제입니다. 제약 제조 분야에서의 응용 사례를 살펴보세요.

히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP)

히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP), 또는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트라고도 알려진 이 물질은 셀룰로오스에서 유래한 의약품 부형제로 장용 코팅 제형에 널리 사용됩니다.

HPMCP는 pH에 민감한 고분자로, 탁월한 장용 코팅 특성을 제공합니다. 이는 활성 의약품 성분(API)을 위장의 산성 환경으로부터 보호하고, 장내의 높은 pH 환경에서 약물 방출을 촉진합니다.

중요한 의약품 코팅 재료인 HPMCP는 정제, 캡슐, 과립 및 기타 경구용 고형 제형에 일반적으로 사용됩니다.


주요 응용 분야

  • 정제 및 캡슐용 장용막 코팅

  • pH 의존성 약물 방출 제형

  • 의약품 과립 코팅

  • 경구 투여 제형에서의 맛 가리기

  • 약물 용해도 향상을 지원하는 고체 분산 제형

HPMCP는 장용 코팅 및 지연 방출 제품을 개발하는 제약 제조업체에게 중요한 기능성 고분자입니다.

Hypromellose Phthalate

목

USP/BP/EP

CP

신분증

규정을 준수합니다

점도 (mPa·s)

80%-120%

물(%)

≤5.0

≤5.0

연소 잔류물 (%)

≤0.20

≤0.2

염화물 그리고 황산염(%)

≤0.07

≤0.07

유리 프탈산 함량(%)

≤1.0

≤1.0

프탈로일 그룹(%)

21.0-35.0

중금속 함량(%)

——

≤0.001

비소(%)

——

≤0.0002

미생물 한계에스

규정을 준수합니다

 

사건 번호: 9050-31-1        HS 암호: 39129000

주요 목적: 장의코팅재료.

패키지:25kg/섬유 드럼

포장 크기: D46cm*H52cm

GW: 29kg 


 히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP) 관련 FAQ

Q1: 히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP)란 무엇입니까?

히프로멜로스 프탈레이트(HPMCP)는 셀룰로오스 기반의 제약용 고분자로, 주로 장용 코팅제로 사용됩니다. 경구 투여 제형을 위산으로부터 보호하고 pH에 따른 약물 방출을 가능하게 합니다.


Q2: 제약 제조에서 HPMCP의 주요 응용 분야는 무엇입니까?

HPMCP는 주로 정제, 캡슐 및 과립의 장용성 필름 코팅에 사용됩니다. 또한 맛 차폐, 고체 분산 시스템 및 pH 의존성 약물 방출 제형에도 사용됩니다.


Q3: 히프로멜로스 프탈레이트는 장용 코팅제로 어떻게 작용합니까?

HPMCP는 산성 위액 환경에서는 불용성 상태를 유지하며, 주변 pH가 폴리머의 특정 용해 임계값에 도달하면 용해됩니다. 이는 약물 방출을 지연시켜 제형이 ​​위장관 내에서 더 높은 pH 환경에 도달할 때까지 약물이 방출되도록 돕습니다.


질문 4: HPMCP HP-50과 HP-55의 차이점은 무엇입니까?

HP-50과 HP-55는 pH에 따른 용해 특성이 다른 히프로멜로스 프탈레이트의 등급입니다. HP-50은 일반적으로 pH 5.0 이상에서 용해되는 반면, HP-55는 일반적으로 pH 5.5 이상에서 용해됩니다. 적절한 등급은 제형 및 원하는 약물 방출 프로파일에 따라 결정됩니다.


Q5: HPMCP는 정제 및 캡슐 코팅에 사용할 수 있습니까?

네. HPMCP는 정제와 캡슐의 장용 코팅에 널리 사용됩니다. 또한 과립 및 기타 고형 제형에도 적용할 수 있습니다.


Q6: HPMCP는 지연 방출 제형에 적합한가요?

네. HPMCP는 주변 pH에 따라 용해 양상이 변하기 때문에 pH 의존성 지연 방출 제형에 적합합니다.


Q7: HPMCP는 수용성이 낮은 약물의 용해도를 향상시킬 수 있습니까?

HPMCP는 고체 분산 제형에서 고분자 담체로 사용될 수 있으며, 이는 물에 잘 녹지 않는 특정 활성 의약품 성분의 겉보기 용해도 및 용해 성능을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.


Q8: HPMCP를 선택할 때 고려해야 할 요소는 무엇입니까?

중요한 요소로는 요구되는 용해 pH, 고분자 등급, 점도, 필름 형성 특성, API 호환성, 코팅 공정 및 목표 약물 방출 프로파일 등이 있습니다.


질문 9: 히프로멜로스 프탈레이트는 식품 산업에서 사용되나요?

HPMCP는 주로 의약품 부형제로 알려져 있습니다. 식품에 사용할 경우에는 해당 시장의 식품 규정 및 승인된 규격에 따라 별도로 평가해야 합니다.


Q10: 제약 제조업체는 히프로멜로스 프탈레이트를 어디에서 구할 수 있습니까?

제약 제조업체는 자격을 갖춘 제약 부형제 공급업체로부터 HPMCP를 조달할 수 있습니다. 구매 전, 구매자는 제품 사양, 품질 문서, 적용 가능한 약전 기준 및 배치 일관성을 평가해야 합니다.


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