아이솔레이터
바이오의약품 격리 시스템은 현대 바이오의약품 및 제약 제조의 핵심 격리 및 밀폐 장비로, 무균 격리기(양압)와 음압 밀폐 격리기의 두 가지 주요 유형으로 나뉩니다. 무균 격리기는 백신 충전, 생물학적 제제 제조, 무균 시험 및 세포 치료제 생산을 위한 ISO Class 5 Grade A 등급의 독립적인 무균 환경을 조성하여 외부 미생물 오염을 효과적으로 차단하고 EU GMP, FDA 및 USP 797을 준수하는 제품 무균성을 보장합니다. 음압 밀폐 격리기는 고효능 의약품(HPAPI), 독성 및 알레르기 유발 원료의 계량, 분배 및 과립화 공정에 대해 높은 OEB4/OEB5 등급의 밀폐 성능을 제공합니다. 위험한 분말 누출을 완벽하게 방지하고 작업자와 클린룸 환경을 보호하며 USP 800 산업 안전 기준을 충족합니다. 당사의 모든 바이오 제약 격리 장치는 SS316L 구조, 자동 VHP 오염 제거, H14 HEPA 필터 및 BIBO 필터 시스템을 채택하여 바이오 기술 연구소, 백신 공장 및 고형 제형 의약품 공장에 맞게 완벽하게 맞춤 제작됩니다.
