무균 격리 장치
무균 격리 장치
- Wonsen
- 중국
- 60
- 언제든지 이용 가능합니다
이 시설은 주로 무균 의약품 충전, 무균 시험, 무균 제제 분배와 같은 무균 제약 공정에 사용됩니다. 또한, SPF(특정 병원균 부재) 동물 사육 및 의약품 무균 시험, 미생물 한계 시험, 무균 검증 시험 등 다양한 무균 시험 작업에도 적합합니다.
애플리케이션
이 기술은 주로 무균 의약품 충전, 무균 검사, 무균 제제 재포장과 같은 무균 제약 공정에 적용됩니다. 또한 특정 병원균이 없는 SPF(특정 병원균 부재) 동물 사육 및 의약품 무균 시험, 미생물 한계 검사에도 사용할 수 있습니다.검출, 무균 검증 실험 및 기타 무균 검출 작업.
특징
1. 청결도 및 공기 흐름: 내부 청결도 A등급(ISO 5등급); 핵심 작업은 풍속 0.36~0.54m/s의 단방향 층류 방식으로 진행됩니다. 멸균 검사 조건은 난류 방식이며, 시간당 15~20회 이상의 공기 교환이 이루어집니다.
2. 밀봉 성능: 시간당 누출률 ≤ 0.5%; 기밀성은 무균 격리에 대한 GMP 요구 사항을 충족합니다.
3. 압력 조절: 압력 범위는 -80Pa에서 +80Pa까지 조절 가능하며, 양압 및 음압 상태 간 전환이 가능합니다.
4. 살균 성능: VHP 살균법을 적용하여 6-통나무 포자 사멸률을 달성했습니다. 살균 후 캐빈 내 잔류 VHP 농도는 1ppm 미만으로, 시험에 영향을 미치지 않으며 작업자의 안전을 보장합니다.
